见微知著---合成生物学从早期开发到商业化生产要素全景概览

2025-09-18 合成生物学态势+ 等3家媒体报道 科研进展

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合成生物学通过六大环节（基因工程、菌种培育、发酵过程、分离纯化、改性合成、开发应用）和三大阶段（技术积累期、死亡谷、商业化期）实现产业化。文章详细介绍了七大关键节点及其核心决策，包括宿主与产物设计、小试反应器选型、工艺空间摸索、中试放大准则、公用工程与CIP/SIP、GMP符合性设计以及经济性与供应链。每个节点都列出了常见失误及后果，如忽视放大代谢负担导致发酵罐KLa不足、单因子实验忽略交互影响注册等。早期开发阶段强调初期选品的重要性，需明确目标分子的化学结构、所需纯度、产量、产率和生产强度，并确保市场与成本目标合理。通路设计则需利用生物信息学工具从头设计或挖掘自然界中的生物合成途径，选择并优化关键酶，平衡整个细胞的代谢网络。（摘要由动脉网AI生成）