梯瓦和阿尔沃科技宣布FDA批准Selarsdi（乌司奴单抗-aekn）与Stelara（乌司奴单抗）的可互换性

2025-05-06 Drugs 等1家媒体报道 FDA动态

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梯瓦制药和Alvotech宣布，FDA已批准Selarsdi™（乌司奴单抗-aekn）注射液与参照生物制品Stelara®（乌司奴单抗）可互换。Selarsdi现已上市，可用于治疗银屑病关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病和溃疡性结肠炎，并可互换使用。这一批准对于扩大经济实惠的治疗选择及降低医疗成本具有重要意义。梯瓦凭借其近期推出的生物类似药及丰富的研发管线，旨在生物类似药领域确立强大的领导地位。（摘要由动脉网AI生成）