键凯科技注射用聚乙二醇伊立替康获准开展III期临床试验

2023-01-29 界面新闻-快报 等1家媒体报道 公司动态

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2023年1月29日，键凯科技公告公司全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的聚乙二醇伊立替康，根据II期临床试验“JK1201I单次联合多次给药在小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性及初步有效性研究”的现有结果，已于近日获得药审中心同意开展III期临床试验。在已经完成的I期临床试验“JK1201I用于恶性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学研究”中，聚乙二醇伊立替康显示出良好的耐受性和安全性，并对该药物在多瘤种晚期癌症患者中的疗效进行了初步评估。结果显示，JK-1201I在前期的人体内临床试验中与对照药相比具有安全性好，毒副作用小，半衰期显著延长等优点。