悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准

2025-09-22 新浪网 等3家媒体报道 FDA动态

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悦康药业(688658.SH)发布公告，其子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验（IND编号：177486）。YKYY013注射液是悦康科创与全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA，抑制乙肝病原蛋白产生和HBV复制，为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝功能性治愈，该药临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗。（摘要由动脉网AI生成）