医疗器械公司Saluda Medical宣布Evoke®脊髓刺激系统获FDA批准

2022-04-03 动脉网 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年4月3日，医疗器械公司Saluda Medical宣布治疗慢性疼痛的Evoke®脊髓刺激（SCS）系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将于2023年全面上市，这是全球第一个通过ECAP（诱发复合动作电位）控制的闭环脊髓刺激系统。Saluda Medical是一家开发神经调节医疗器械的公司，成立于2013年，前身是2009年John Parker在澳大利亚科学与工业研究组织Data61创立的种植体系统（Implant Systems）团队。