肌肉疾病治疗靶向药研发商Dyne Therapeutics宣布DYNE-101获FDA快速通道资格，治疗1型强直性肌营养不良

2025-01-22 Drugs 等2家媒体报道 FDA动态

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临床阶段神经肌肉疾病公司Dyne Therapeutics宣布，FDA已授予Dyne-101快速通道指定，Dyne-101是治疗1型强直性营养不良（DM1）的候选药物。DYNE-101目前正在进行名为ACHIEVE的1/2期临床试验。FDA的快速通道指定旨在加速药物开发和审查未满足医疗需求的严重疾病。这种指定允许更频繁的FDA会议，沟通和滚动审查营销批准申请，有可能更快地向患者提供DYNE-101。（摘要由动脉网AI生成）