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润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批国内上市

2025-03-18 医药速览 等1家媒体报道 产品获批

2025年3月18日获悉,亦度正康合作客户润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸依匹斯汀滴眼液《药品注册证书》,这是润尔眼科首个完成Ⅲ期临床试验并被纳入优先审评审批的滴眼液药物。盐酸依匹斯汀滴眼液,一种用于治疗过敏性结膜炎的药物,属于组胺H1受体拮抗剂和肥大细胞稳定剂。它能够抑制组胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺等多种化学介质的释放,并且由于其独特的化学结构,不易通过血脑屏障,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用较弱。给药后,血浆中的依匹斯汀浓度低于检测下限,而高浓度主要分布在眼外组织中,依次为眼睑、虹膜、结膜、角膜、巩膜和睫状体。

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