黑色素瘤一线疗法终于迎来首个国产PD-1，来自君实生物

2025-04-25 Insight数据库 等3家媒体报道 产品获批





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

NMPA 官网显示，君实生物「特瑞普利单抗」获批一项新适应症（CXSS2400084/5），用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗。Insight 数据库显示，这是首个获批晚期黑色素瘤一线免疫疗法的国产 PD-1 单抗。本次新适应症的获批主要基于 MELATORCH 研究的积极数据（NCT03430297）。这是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗对比达卡巴嗪在既往未接受系统抗肿瘤治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者中的有效性和安全性。