FDA创建了“GLP-1药物成分绿色清单”，这些成分已获准进入美国市场

2025-09-06 Drugs 等2家媒体报道 FDA动态

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2025年9月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项“绿名单”进口警告，以防止未经批准和未经验证的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物成分进入美国。由于FDA批准的GLP-1类药物（如司美格鲁肽和替西帕肽）出现短缺，这些药物用于治疗2型糖尿病和体重管理，一些患者转而使用复方制剂。然而，这些复方药物并未获得FDA批准，并存在严重风险，包括剂量错误、未经批准的盐形式以及可能导致住院的不良事件。“绿名单”包含经过检查并被认为符合FDA标准的活性药物成分（API）。未列入名单的成分将在边境被扣留且不予检验。FDA强调，此举是其保护消费者免受非法GLP-1成分从海外进口的一部分努力，旨在确保患者安全和药物供应链的安全。该机构建议，仅在FDA批准的药物选项不足时才使用复方药物，并推荐患者从医生处获取处方，在持照药房配药，或通过FDA的BeSafeRx活动进行安全的在线药物购买。（摘要由动脉网AI生成）