礼新医药注射用LM-305临床试验申请通过“默示许可”

2022-11-12 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年11月12日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，礼新医药注射用LM-305临床试验申请通过“默示许可”。LM-305是礼新医药在研的一款靶向GPRC5D的抗体偶联药物（ADC）。早先，LM-305已经在美国获批开展针对多发性骨髓瘤患者的1/2期临床研究。该药本次在中国获批临床，拟开发适应症为多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病。公开资料显示，GPRC5D是G蛋白偶联受体家族C组5成员D，在多发性骨髓瘤（MM）细胞中特异性高表达，几乎不在正常组织上表达。GPRC5D在CD138+细胞上与BCMA呈独立表达。