凯德维斯生物重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）获批临床试验

2023-11-01 生物制品圈 等1家媒体报道 公司动态

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2023年11月1日，国家食品药品监督管理总局官网显示，凯德维斯生物旗下全资子公司凯德基诺自主研发的治疗用生物制品I类“重组溶瘤腺病毒注射剂（KD01）”（受理号：CXSL2300531）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的药物临床试验批准通知书（通知书编号：2023LP02153），获准开展包括胰腺癌、肺癌、肝癌、卵巢癌、宫颈癌等晚期实体瘤治疗的临床试验。据悉，该产品临床前研究证实，KD01针对11种实体瘤的移植瘤模型的抑瘤率超过90%。此次获批开展基因治疗药物临床试验，将意味着凯德维斯在原有基因诊断板块之外，开启了集团公司在细胞基因治疗这一全新赛道的新征程。