康方生物宣布IL-17单抗3期研究达全部疗效终点

2023-12-02 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年12月1日，康方生物宣布公司自主研发的新型人源化IL-17单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中、重度斑块型银屑病的关键注册性3期临床研究达到包括PASI100和sPGA0/1在内的全部疗效终点。据悉，康方生物将按计划继续推进该临床研究的发展，在取得整个研究期间的安全性数据后，推进古莫奇单抗的新药上市申请（NDA）事宜。主要疗效结果显示，与对照组相比，古莫奇单抗各剂量组均明显缓解银屑病患者病情，显著提高达到PASI 75、sPGA 0/1、PASI 90以及PASI 100的患者比例，且安全性良好。相较于同靶点已上市产品，古莫奇单抗的疗效和安全性均具有优势。接受AK111治疗12周，在改善受试者的皮损同时也可明显改善受试者的生活质量。