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天广实生物CD20/CD3双抗MBS303获批临床

2022-12-06 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

2022年12月6日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,天广实生物申报的注射用MBS303获得临床试验默示许可,拟开发适应症为CD20阳性的B细胞淋巴瘤。根据天广实生物早先新闻稿,MBS303是该公司自主研发的一款CD20/CD3 T细胞重定向双特异性抗体,本次获批的是一项治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的1/2期临床试验。

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