圣湘生物丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒获批

2019-10-24 CACLP体外诊断资讯 等1家媒体报道 产品获批

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近日，圣湘生物自主研发的“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”通过国家药品监督管理局审核，获批三类医疗器械注册证书。该产品能够更快速、简便、精准对丙型肝炎病毒的1型、2型、3型、6型、1b型进行分型检测，为丙肝患者的早期诊断和个体化治疗等方面提供分子诊断依据。该产品的推出，是圣湘生物继丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂后，全面助力我国丙肝防治的又一力作。