美国FDA批准安进Riabni联合甲氨蝶呤治疗类风湿性关节炎

2022-06-15 生物谷 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年6月15日，安进宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Riabni（rituximab-arrx，利妥昔单抗）联合甲氨蝶呤，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂应答不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者。Riabni是罗氏王牌生物制剂Rituxan的生物类似药。Rituxan是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体，在全球多个国家获得批准。目前，安进管线中有11个生物类似药，其中5个已在美国获批，3个已在欧盟获批。