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微创脑科学Rebridge颅内动脉支架进入创新医疗器械“绿色通道”
2022-11-20 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态
2022年11月19日,微创脑科学宣布其子公司神通医疗自主研发的Rebridge颅内动脉支架进入中国国家药监局(NMPA)创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)。此次获批进入“绿色通道”的Rebridge支架即是一款用于治疗颅内宽颈动脉瘤的辅助支架。据微创脑科学公司新闻稿介绍,与传统辅助支架相比,Rebridge支架在支架结构和输送方面结构两方面均实现了突破性设计。该产品采用全编织丝显影且两端全封闭的支架结构设计,结构柔顺性好,且整个支架的所有编织骨架在X射线下清晰可见,有利于术者观察支架的定位和在迂曲段的贴壁情况,从而提高手术的成功性。
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