关于布地奈德肠溶胶囊仿制药获批事宜的声明

2025-12-23 云顶新耀 等3家媒体报道 产品获批

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我司就布地奈德肠溶胶囊仿制药获批事宜声明：原研产品耐赋康®相关技术受中国专利保护，有效期至2029年5月7日，相关信息已依法登记。未经合法许可，在专利期限内制造、使用、销售等行为将构成侵权。仿制药申请人若作出“3类声明”，应严格遵守。针对侵权行为，我司保留采取后续行动的权利。耐赋康®是全球首个且目前唯一对因治疗IgA肾病的药物，通过独特工艺精准递送药物至回肠末端，从源头干预疾病，显著延缓肾功能衰退。其疗效与回肠目标组织药物暴露量相关，外周血药物暴露量受首过效应影响，个体差异大，不能代表回肠中药物暴露量，故常规生物等效性试验不适用。（摘要由动脉网AI生成）