恒瑞医药子公司获注射用SHR-A2009、SHR-8068注射液药物临床试验批准通知书

2023-11-23 36kr 等5家媒体报道 公司动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年11月23日，恒瑞医药发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据悉，注射用SHR-A2009是公司自主研发的一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER3，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞，全球尚未有同类药物获批上市。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体，可增强抗肿瘤免疫效应。