复宏汉霖60mg规格汉曲优®正式获批上市

2021-08-18 张江发布 等2家媒体报道 产品获批

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2021年8月18日，复宏汉霖宣布，公司于近期收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》，汉曲优®新增药品规格（60mg/瓶，不含防腐剂）的补充申请（sNDA）正式获NMPA批准。此次于国内新增60mg/瓶药品规格后，患者有望通过搭配使用不同规格的汉曲优®，达到更灵活的用药方式。汉曲优®可用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌，涵盖原研曲妥珠单抗在中国已获批的所有适应症，已纳入基本医疗保险基金支付范围。