北海康成公布CAN106的Ⅰ期试验积极数据并获NMPA批准开展治疗PNH Ⅰb/II期临床试验

2022-02-07 美通社 等1家媒体报道 公司动态科研进展





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年2月7日获悉，北海康成制药有限公司公布了在新加坡进行的CAN106项目（一种长效重组人源化单克隆抗体，用于治疗补体C5介导的疾病）Ⅰ期单剂量递增（SAD）研究的顶线结果。此项研究共纳入了31名健康志愿者，随机入组六个剂量组（0.25/0.75/2/4/8和12mg/kg CAN106），随访时间至少112天。最终结果证实，CAN106安全并且耐受性良好，没有药物相关的严重不良事件（SAEs）。同时，北海康成在中国的临床试验申请已获得批准，可在中国开展治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的Ⅰb/II期试验。