荷清柔电可穿戴式胎儿母体心率记录仪获批上市

2021-04-20 医疗器械创新网 等1家媒体报道 产品获批

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近日，浙江荷清柔性电子技术有限公司研发的“胎儿母体心率记录仪（商品名：智柔）”正式获得浙江省药品监督管理局批准上市，取得第二类医疗器械注册证。据悉，该产品于2019年11月获批浙江省第二类创新医疗器械，进入绿色审批程序，该产品也是国内首款上市的基于母胎心电、子宫肌电的胎心监测的医疗器械产品。