百时美施贵宝TYK2抑制剂deucravacitinib获FDA批准上市，用于治疗斑块状银屑病

2022-09-10 医药魔方Pro 等3家媒体报道 FDA动态

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2022年9月10日，百时美施贵宝宣布其TYK2抑制剂氘可来昔替尼（deucravacitinib）治疗斑块状银屑病的上市申请已获FDA批准，商品名为Sotyktu。氘可来昔替尼是全球首款获批上市的TYK2抑制剂，国家药品监督管理局也于7月15日受理该药物的上市申请。氘可来昔替尼是一款具有独特作用机制的口服高选择性酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂。其通过选择性靶向TYK2抑制参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子（如IL-23、IL-12和I型干扰素）的信号传导。FDA本次批准是基于2项关键III期临床试验（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）的积极结果。