强联智创《UKnow® Risk颅内动脉瘤辅助评估软件》获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

2023-05-12 动脉网 等1家媒体报道 公司动态

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2023年5月12日获悉，强联智创®联合首都医科大学附属北京天坛医院杨新健教授团队、首都医科大学宣武医院张鸿祺教授团队共同研发的《UKnow® Risk颅内动脉瘤辅助评估软件》，首次将AI技术应用于疾病治疗的关键决策环节，该产品历经数年的积累、摸索与研发，已于2022年全面进入注册临床研究阶段，并于2023年4月24日正式获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。该产品是一款应用人工智能技术，结合中国人群多中心、大样本、多模态复合随访数据进行训练开发的决策软件，用于评估颅内未破裂动脉瘤的稳定性，进而辅助医生制定治疗策略的选择，稳定者可以接受随访观察进行保守治疗，不稳定者则须立即手术干预。