尚健生物SG301 SC注射液在中国获批临床

2023-07-02 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2023年7月2日获悉，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，尚健生物SG301 SC注射液在中国获批临床。据了解，SG301 SC是一款皮下注射抗CD38抗体，是在抗CD38抗体SG301注射液（静脉输注）的基础上开发的一款皮下注射给药制剂，可通过多种机制杀伤或者诱导CD38高表达浆细胞/浆母细胞的凋亡，抑制自身抗体的产生，具有应用于多种自身免疫性疾病临床治疗的潜力。与静脉注射剂相比，皮下注射剂可减少静脉注射带来的副作用，大幅度缩短给药时间，提高患者依从性和给药便利性。