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石药集团与海和药物合作的1类新药纳入突破性治疗药物品种

2023-11-21 药智网 等1家媒体报道 公司动态

近日,由石药集团和海和药物合作开发的海益坦®(谷美替尼片)被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种,适应症为:用于治疗既往接受免疫治疗(抗PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后(联合用药或序贯用药)出现疾病进展的驱动基因阴性(明确无EGFR突变、ALK融合、ROS1融合、MET14外显子跳变,且BRAF、NTRK、RET、KRAS、ERBB2(HER-2)无已知变异)且伴有MET过表达(IHC3+)的局部晚期或转移性NSCLC患者。

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