创新肿瘤药物开发商Biostar Pharma宣布Utidelone注射液获FDA孤儿药资格认定，用于治疗乳腺癌脑转移-动脉橙

创新肿瘤药物开发商Biostar Pharma宣布Utidelone注射液获FDA孤儿药资格认定，用于治疗乳腺癌脑转移

2024-03-29 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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Biostar Pharma宣布其核心产品乌替洛酮注射剂（UTD1）获得了FDA的孤儿药指定，用于治疗乳腺癌脑转移（BCBM）。BCBM预后较差，生存期有限，治疗选择很少。乌替洛酮可以跨越血脑屏障，使其成为一种有前途的治疗方法。一项II期试验显示，HER2阴性BCBM患者的中枢神经系统反应呈阳性，突显了这种情况的医疗需求尚未得到满足。（摘要由动脉网AI生成）

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2024-03-29 73% CNS ORR! FDA Granted ODD to Utidelone Injectable (UTD1) from Biostar Pharma for the Treatment of Breast Cancer Brain Metastasis

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