默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液新适应症上市申请进入在审批状态

2021-08-22 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2021年8月22日获悉，中国国家药监局（NMPA）公示显示，默沙东（MSD）的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）的新适应症上市申请办理状态已更新为：在审批。这意味着，帕博利珠单抗有望近期在中国迎来第8项适应症的获批。帕博利珠单抗是默沙东开发的重磅PD-1抑制剂，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，提高人体免疫细胞的抗癌反应。自从该肿瘤免疫新药问世以来，它已经在全球获得批准用于治疗多种癌症类型。