康拓医疗无限颅内压监护仪已获FDA认证

2023-09-01 界面新闻 等1家媒体报道 FDA动态

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2023年9月1日获悉，康拓医疗近期接受投资者调研时称，无限颅内压监护仪是由BRANCHPOINT开发的用于颅脑外伤以及神经外科手术后的颅内压监测产品，该产品已获得FDA认证，目前处于量产前的准备阶段。公司与BRANCHPOINT签署独家经销协议，获得其无线颅内压监护仪在国内的市场开发、注册及独家经销权，目前公司已启动该产品的引进注册工作。