美纳里尼第二代抗组胺药力敏能®（比拉斯汀片）在中国获批上市

2023-06-26 美通社 等3家媒体报道 产品获批

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2023年6月26日，美纳里尼宣布，旗下第二代非镇静性的长效抗组胺药物力敏能®（通用名：比拉斯汀片）正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于12岁及以上青少年和成年人荨麻疹的对症治疗。力敏能®获批后，将为中国慢性特发性荨麻疹患者带来新的治疗选择，以更高品质的诊疗优势满足患者的未尽之需，引领中国荨麻疹诊疗新时代。力敏能®的上市申请基于一项双盲、双模拟、随机、多中心的III期中国注册临床研究结果（试验方案编号：INCN/12/Bil-CIU/003）。结果表明，力敏能®（20mg）用于慢性特发性荨麻疹对症治疗的疗效不劣于左西替利嗪5mg，且表现出良好的安全性特征。