迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼片再获FDA突破性疗法认定-动脉橙

迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃替尼片再获FDA突破性疗法认定

2024-04-07 BioSpace 等2家媒体报道 FDA动态

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Dizal宣布，FDA授予sunvozertinib突破性治疗指定，用于治疗具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。这是基于一项全球多中心研究，显示高反应率和中位无进展生存期。Sunvozertinib之前曾接受BTD治疗复发或难治性患者，并于2023年在中国获得批准。预计2024年将提交NDA供美国和欧盟批准。这一名称突出了sunvozertinib作为一种变革性治疗选择的潜力。（摘要由动脉网AI生成）

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2024-04-07 FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sunvozertinib for the First-Line Treatment of Patients with advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Exon 20 Insertion Mutations

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2024-04-08 FDA Grants Breakthrough Therapy Designation to Sunvozertinib for the First-Line Treatment of Patients with advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Exon 20 Insertion Mutations

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