恒瑞医药PCSK-9抑制剂recaticimab（瑞卡西单抗）申报上市

2023-06-21 医药魔方-网易 等4家媒体报道 公司动态

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2023年6月21日，CDE官网显示，恒瑞医药PCSK9抑制剂recaticimab（瑞卡西单抗）上市申请已获药监局受理，这是第4款申报上市的国产PCSK9单抗。目前，恒瑞医药针对recaticimab已开展3项III期临床研究，旨在评估recaticimab用于高胆固醇血症（登记号：CTR20210702）、单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症（登记号：CTR20210703）以及联合降脂药稳定治疗血脂控制不佳的高胆固醇血症和高脂血症（登记号：CTR20210932）的有效性与安全性。