国家药监局修订“银杏达莫注射液”说明书

2021-05-21 中国财经网 等4家媒体报道 行业动态

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2021年5月21日，国家药监局发布“关于修订银杏达莫注射液说明书的公告（2021年第71号）”，决定对银杏达莫注射液说明书“警示语”、“不良反应”、“禁忌”和“注意事项”项进行统一修订。“银杏达莫注射液说明书修订要求”显示，“警示语”项增加：本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。“禁忌”项建议包含：对本品及所含成份过敏者禁用；新生儿、婴幼儿禁用。