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阿斯利康Imfinzi在欧盟获批,成为首个MIBC围手术期免疫疗法

2025-07-05 PHARMA FOCUS ASIA 等1家媒体报道 产品获批

欧盟已批准阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗)用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者。该批准基于NIAGARA III期试验的积极结果,结果显示,与仅使用新辅助化疗和根治性膀胱切除术相比,基于英飞凡的围手术期方案显著降低了疾病进展、复发或死亡的风险达32%。此外,根据总生存数据,该方案还显示出死亡风险降低了25%。英飞凡组的中位无事件生存期尚未达到,估计接受该方案治疗的患者中有67.8%在两年内无事件发生。(摘要由动脉网AI生成)

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