海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊通过一致性评价

2020-11-24 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2020年11月24日，珠海润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊的一致性评价申请获国家药监局批准，是该品种首个过评的缓释胶囊剂型。单硝酸异山梨酯是硝酸脂类药物，是重要的NO外源性供体。可分为5-单硝酸异山梨酯和2-单硝酸异山梨酯，临床常用的是5-单硝酸异山梨酯。该品种静脉滴注起效慢，最佳给药途径为口服，口服与静脉注射的生物利用度均为 100%，且口服起效时间快于静脉注射，故剂型多为口服剂型。缓释剂型适用于冠心病的长期治疗，心绞痛的预防，心肌梗死后持续心绞痛的治疗，以及与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。