医疗技术公司PathKeeper Surgical宣布PathKeeper 3D光学导航系统获FDA 510(k)许可

2023-06-21 思宇MedTech 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年6月21日获悉，专注于脊柱手术的医疗技术公司PathKeeper Surgical宣布，其 PathKeeper 3D光学导航系统已获得美国食品及药物管理局（FDA）的510(k)许可。PathKeeper系统旨在以3D光学导航系统取代传统导航。该系统可主动、实时、独立地跟踪患者解剖结构和手术器械，确保植入精度小于一毫米，让手术流程更加高效，避免手术过程中的辐射暴露并且可以降低手术成本。基于以上优势，医院和门诊手术中心的手术室都可以采用这项新技术。