重磅口服多肽药物获FDA批准，中重度斑块状银屑病患者迎来福音

2026-03-19 中国制药网 等1家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

斑块状银屑病是免疫介导疾病，全球患者超1.25亿，近四分之一为中重度病例。3月18日，强生宣布FDA批准icotrokinra（ICOTYDE™）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的成人和12岁及以上体重≥40kg青少年中重度斑块状银屑病患者。该药是强生斥近10亿美元引进的first-in-class口服多肽药物，为首个获批用于该适应症的一线口服系统性疗法，能强效选择性抑制IL-23信号转导。其获FDA批准基于四项3期临床研究，约2500名患者参与，结果显示达到所有主要疗效终点且安全性良好。此外，银屑病患者人数呈增长态势，不仅影响皮肤健康，还可能累及关节等，严重影响生活质量。2025年11月19日，强生该药在中国申报上市。（摘要由动脉网AI生成）