美敦力Prevail™药物涂层球囊获FDA IDE批准-动脉橙

美敦力Prevail™药物涂层球囊获FDA IDE批准

2024-10-23 MASSDEVICE 等3家媒体报道 FDA动态

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美敦力宣布已获得FDA批准，将启动其Prevail冠状动脉紫杉醇药物涂层球囊（DCB）的关键临床试验，以治疗支架内再狭窄（ISR）和新生小血管疾病。Prevail全球研究将从大约65个全球中心招募多达1205名冠心病患者。这项研究的数据将支持日本和美国对Prevail DCB的批准。（摘要由动脉网AI生成）

关联公司

 Medtronic

2024-10-23 FDA approves IDE for Medtronic Prevail drug-coated balloon

MASSDEVICE
2024-10-23 Medtronic received FDA approval for IDE Trial for its Prevail™ drug coated balloon

美敦力
2024-10-24 Medtronic’s Prevail DCB pivotal trial receives FDA IDE approval

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