心景科技睡眠障碍辅助治疗软件在中国获批

2023-10-09 动脉网 等1家媒体报道 产品获批

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2023年10月9日获悉，心景科技的睡眠障碍辅助治疗软件于9月25日在中国获批，成为中国乃至全球首张基于虚拟现实（VR），用于睡眠障碍的医疗器械注册证，并作为第二类医疗器械进行管理。睡眠障碍辅助治疗软件由U盘、SD卡和产品说明书组成，其中产品软件系统预装于U盘上交付，交付版本V1；软件系统由睡眠障碍治疗软件、治疗终端软件和launcher首页软件组成，其中睡眠障碍治疗软件包含患者管理、治疗中心、治疗记录和系统设置模块，治疗终端软件包含场景播放模块，launcher首页软件包含首页界面模块。利用VR，可以把通常治疗失眠的放松、催眠暗示和认知治疗等手段构建成在虚拟情境下实施的方法。