生物技术公司CellTrans糖尿病细胞疗法Lantidra获FDA批准上市

2023-06-29 药明康德 等4家媒体报道 FDA动态

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2023年6月28日，生物技术公司CellTrans的细胞治疗药物Lantidra获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，这是全球获批上市的首款由胰腺细胞制成的同种异体胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病。Lantidra的主要作用机制被认为是通过输注的同种异体胰岛β细胞来分泌胰岛素。Lantidra的安全性和有效性在两项非随机临床试验中进行了评估，总体而言，21名参与者一年或更长时间不需要服用胰岛素，其中11名参与者1到5年不需要胰岛素治疗，10名参与者超过5年不需要胰岛素治疗。