生物制药公司Biostar Pharma宣布FDA批准Utidelone注射液用于非小细胞肺癌的2/3期多国临床试验

2023-06-15 prnewswire 等3家媒体报道 FDA动态

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2023年6月15日，生物制药公司Biostar Pharma, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准公司核心产品utidelone注射液（UTD1）在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中进行的2/3期临床试验的新药研究申请，该试验采用无缝方案设计。该试验被命名为BG01-2202，是一项关于utidelone注射液（UTD1）与多西他赛的多国、2/3期、开放标签、随机、对照临床研究。