生物技术公司Alterity Therapeutics宣布ATH434治疗多系统萎缩症的新药研究申请获得FDA批准

2022-09-20 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2022年9月20日，生物技术公司Alterity Therapeutics宣布ATH434治疗多系统萎缩症的新药研究申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该IND的批准授权Alterity在美国进行第二阶段临床试验。第二期临床试验是对ATH434在早期MSA患者中的随机、双盲、安慰剂对照的调查。该研究将探索ATH434治疗对神经影像和蛋白质生物标志物的影响。临床终点将允许全面评估ATH434的疗效，以及安全性和药代动力学的特征。