国家药监局药审中心发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）》

2024-09-25 国家药监局药审中心 等1家媒体报道 政策

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2024年9月25日，为规范和指导疫苗免疫原性桥接临床试验，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则（试行）。一般情况下通过保护效力试验、免疫原性试验等获得疫苗有效性证据。保护效力试验可获得疫苗的有效性直接证据，免疫原性试验通过检测疫苗诱导的适应性免疫水平合理预测有效性。