云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊（耐赋康®）在中国附条件上市

2023-12-07 药智网 等1家媒体报道 产品获批

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近日，国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊（耐赋康®）在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。据悉，该药是全球首个IgA肾病的对因治疗药物，最早于2021年12月15日在美国获批（商品名：TARPEYO），2022年7月15日在欧盟获批（商品名：Kinpeygo），是首个同时被美国FDA、欧洲EMA、中国NMPA三大权威药监机构批准用于治疗IgA肾病的创新药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。