天泽云泰自主研发的VGB-R04注射液获得美国FDA孤儿药资格认定

2021-12-16 FDA动态

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2021年12月14日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的首个候选药物VGB-R04获得美国FDA孤儿药产品开发办公室的孤儿药认定（ODD），用于治疗血友病B。这也是首个中国自主研发用于血友病B的体内基因治疗产品获得美国FDA孤儿药认定。（济峰资本）