派真生物助力凌意生物戈谢病基因治疗药物LY-M001 IND获FDA批准

2024-01-25 细胞与基因治疗领域 等1家媒体报道 FDA动态

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2024年1月24日，凌意（杭州）生物科技有限公司自主研发的LY-M001注射液获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可（IND编号：30210）。这是LY-M001注射液IND申请近期获得中国国家药品监督管理局（NMPA）默示许可后的又一个重大里程碑，体现了凌意生物卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。