拜耳艾力雅®8mg在中国获批，可将新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性患者的治疗间隔延长至4个月

2025-05-22 拜耳 等1家媒体报道 产品获批

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2025年5月22日，国家药品监督管理局批准艾力雅®8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml阿柏西普眼内注射溶液）用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。艾力雅®8mg被批准在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力和/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。艾力雅®8mg拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力，可显著降低患者的长期疾病负担，从而提高患者依从性，使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。艾力雅®8mg此次获批，是基于全球III期PULSAR临床试验的积极结果。在PULSAR试验中，对比艾力雅®2mg初始三个月每月给药1次后，固定每8周给药，艾力雅®8mg视力改善相当， 且延长治疗间隔到16周甚至20周。在48周时，艾力雅®8mg治疗组还显示出积液被快速有效控制。同时，艾力雅®8mg的安全性与艾力雅®2mg已被验证的安全性一致。