康泰医学超声多普勒胎儿心率仪通过美国FDA审核

2022-10-19 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年10月19日，康泰医学发布公告近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准函，公司产品Pocket Fetal Doppler（Models CONTEC10C and CONTEC10CL）超声多普勒胎儿心率仪（型号CONTEC10C、CONTEC10CL）已通过FDA的510(K)注册，510(K)号码：K220245。上述产品通过FDA审核后，标志着该产品获得了进入美国市场销售的资质，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，增强了公司的综合竞争力，对公司产品在国际市场的销售将起到推动作用。（智通财经）