鲁南制药旗下新时代药业阿昔替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、硫辛酸注射液获批上市并视同通过一致性评价

2021-05-26 药智网 等1家媒体报道 产品获批

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2021年5月25日，鲁南制药发布新闻稿称，旗下山东新时代药业研制的阿昔替尼片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、硫辛酸注射液获批上市3款药品获批上市，并视同通过一致性评价。阿昔替尼获批用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。硫辛酸注射液为国家医保乙类药物，主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。富马酸替诺福韦二吡呋酯是一种一磷酸腺苷的开环核苷膦化二酯结构类似物，适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染；也适用于成人和≥12岁的儿童患者慢性乙肝的治疗。