拓领博泰1.1类新药TollB-001片正式获FDA临床批准

2023-05-17 动脉网 等4家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2023年5月17日，北京拓领博泰生物科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局FDA正式书面通知，用于类风湿性关节炎的1.1类新药TollB-001片IND申请获得FDA正式批准，可以在美国开展临床试验。TollB-001片是拓领博泰首推的针对类风湿性关节炎研发的1.1类小分子新药，临床前研究表明其药效和安全性均明显优于临床一线用药，是拓领博泰独立研发、全新机理的一类口服新药，且是同靶点竞品中唯一实现靶点选择性的小分子药物，能够针对性地解决或改善类风湿性关节炎现有治疗药物的局限性。