承诺医疗植入式骶神经刺激系统获批上市，为下尿路功能障碍治疗提供新方法

2023-06-14 中国制药网 等4家媒体报道 产品获批

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2023年6月14日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，已批准承诺医疗生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品的注册申请。三个产品配套使用，构成植入式骶神经刺激系统。本次获得NMPA批准的植入式骶神经刺激系统通过六触点骶神经刺激输出，可产生多路刺激脉冲信号，利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合，调控范围更加精细，并增加了下尿路功能障碍治疗方法，进一步满足患者临床需要。